识别
材料、人员和提供者
记录所用配子、胚胎或样本存放地点、访问权限控制机构以及捐赠者或代孕母亲的文件构成流程的一部分。
为什么法律地位取决于适用的法律
明确的授权和记录保障所有关于生物材料的决定
诊所、存储提供商或项目使用的语言可能无法解答谁有权发出指示、适用何种同意书或另一司法管辖区的要求等问题。
授权
同意与许可使用
比较治疗、制备、使用、储存、检测、转移、运输和处置说明，并找出任何不一致之处或缺失的签名。
保存
存储和实验室记录
在不提出未经证实的监管链声明的情况下，保持身份、日期、诊所活动、存储条款、发布和交接等文件的连续性。
协调
跨境流动与认可
独立于其他国家/地区或提供者管辖的进口、出口、运输、亲子关系或捐赠规则，处理格鲁吉亚文件。
同意与许可使用
指示应具体、一致且具有法律效力
律师可以审查有关生物材料的创建、存储、使用、转移或拟议转移的协议和同意书记录。审查范围可能包括捐赠条款、保密性、记录查阅、未来联系、未使用材料以及对情况变化的应对措施。
法律审查不涉及临床适用性、实验室质量或治疗预后。这些问题需要具备相应资质的医疗和实验室专业人员进行评估。
待协调文件
- 诊所及实验室知情同意书；
- 存储条款和处置说明；
- 捐赠者身份或匿名条款；
- 出具和运输授权；
- 代理协议、代孕协议和准父母协议。
存储和运输记录
在发布或发生争议前构建可靠的文件链
目标是将每一项指令与授权该指令的人员、提供者、日期和文件关联起来。
清点记录
列出材料、诊所、实验室、储存地点、合同和现有的知情同意书。
对比权限
确定谁可以指示采取每项行动，以及文件是否就范围和时间安排达成一致。
解决文件缺失问题。
请求提供缺失的记录、澄清或经过适当审查的补充指示（如合法）。
协调下一步
在放行或转移前，协调提供者、运输和目的地国家的要求
捐赠者协议及争议
在未来使用变得迫切之前澄清权利和预期
若原始知情同意书、身份信息及沟通记录得以保存，则捐赠者及储存争议更易于评估。
使用
授权范围
检查文件是否涉及预期治疗、未来尝试、检测、储存期限以及在其他诊所或国家/地区的使用。
信息
身份、记录和保密性
确定哪些信息可以保留、访问或披露，以及哪些承诺需要根据适用法律进行确认。
变更
撤回、死亡或分歧
查阅有关变更指示的文件和法律，切勿想当然地认为某一条款可以决定所有后续情况。
此项服务如何运作
关于胚胎、配子和捐赠者的问题
示例说明了该服务通常处理的内容。其适用范围取决于已签署的文件、当前程序阶段和下一个决定。
律师能否仅凭诊所表格就确定胚胎的所有权？
不一定。法律分析可能需要完整的同意书、协议、参与者信息、提供者记录以及相关行为或国家/地区的法律。
此项服务是否评估胚胎是否适合移植？
否。适用性、检测和治疗决策属于临床事项。法律顾问负责处理知情同意、权限、合同、记录和跨境文件。
是否应在法律审查前预订交通工具？
应首先核实提供者和目的地要求、发布授权、同意记录和运输文件。预订不能弥补授权缺失。